събития (т.е. проблеми, оплаквания от клиенти, преглед на поръчките от клиенти и т.н.).
имате редица от процедури, които описват как извършвате специфичните дейности
определите дадени аспекти на операциите, които извършвате
Сигурни сме, че ще имате въпроси относно детайлите, така че ще ви го обясним малко по-подробно:
ISO 9001: 2000 изисква да имате система, която да включва набор от документи, включващи:
- шест процедури, включващи:
- контрол на документите
- контрол на записите
- контрол на несъотвестстващите продукти
- коригиращи действия
- превантивни действия
- вътрешни одити
политика по качеството, която трябва да съдържа:
- ангажимент за изпълнение на изискванията на клиентите и на други изисквания
- рамка за установяване и преглеждане на целите на качеството
цели на качеството, които трябва да бъдат приложими и измерими
наръчник по качеството, което трябва да включва:
- описание на обхвата на системата, включващо всички изключения от изискванията ISO 9001: 2000 с доказателства
- шестте процедури, описани по-горе (или отпратки към тези процедури)
- описание на взаимодействието между включените процеси
различните записи, които стандартът изисква, а също и някои други записи, които Вашата организация прецени че са нужни. Записите, определени от ISO 9001: 2000 са:
записи на прегледа, които ръководството е направило на системата
записи на обученията, образованието и т.н. на персоналът, чиято работа засяга качеството на продукта (т.е това не трябва да включва хигиениста или рецепциониста на офиса и т.н.)
записи, доказващи, че продуктът отговаря на изискванията
записи на прегледа на изискванията за продукта
записи на въведените промени, прегледи, проверки и т.н.
записи на резултатите от оценката на доставчиците
записи свързани с нужната индетификация и проследимост на продукта
записи на всички проблеми, свързани с клиентите (ако са приложими)
записи за калиброването на измервателното оборудване
записи на вътрешните проверки
записи, показващи хората, които са отговорни за пускането на продукта на пазара
записи на всеки несъответстващ продукт
записи на всички коригиращи действия, включително отговорностите към оплакванията от клиентите
записи на всички превантивни действия, които са направени
Също така стандартът изисква определени неща да бъдат "определени", което обикновено означава "документирани", въпреки че това не е задължително за всеки случай (едно действие може да бъде определено устно, така че, ако всеки е обучен според изискванията, няма да е необходимо действието да е писано навсякъде. Така или иначе това ще е трудно за постигане). Изискваните определения са:
- властта и отговорностите в организацията
- изискванията за продукта (т.е. изискванията на клиентите, законовите изисквания, всякакви други подобни изисквания и т.н.)
Също така стандартът казва, че вие трябва установите различни неща. Това включва:
- последователността и взаимодействието на процесите
- методите, необходими за установяване на това, че процесите и контролът върху тях са ефективни
- изискваниятя на Вашите клиенти (това се споменава на много места) и всички приложими законови изисквания, както и изискваниятя на Вашата собствена организация
- ресурсите, необходими за качественото управление на системата (за да е сигурно, че тя работи и непрекъснато се подобрява)
- уменията, изисквани от персонала за изпълнение на неговата работа
- инфрастуктурата и работната среда, изисквани за правилно извършване на работата
- изискванията за продукта
- нуждата (ако има) от установяване на процесите, които са специфични за продукта (т.е. които са различни от тези, които Вие обикновено следвате)
- изискваните тестове, наблюдение и т.н., които са ви необходими, за да се уверите, че Вашият продукт/ услуга са правилно произведени и доставени (това също е описано на много места)
- средствата, необходими за измерване и проверка на Вашите стоки и услуги
- Вашите методи за разбиране на това, доколко вашите клиенти са удоволетворени от вашите продукти/услуги
- типът на данните, които е необходимо да съберете и анализирате, за да докажете, че системата работи правилно, а също и за да разберете къде могат да бъдат направени подобрения
Има много други дейности, които стандартът изисква, но няма изискване за тези, които са контролирани от процедури (освен ако Вие решите, че би било полезно да имате инструкция, която описва дейностите), нито че всички записи трябва да бъдат пазени докато дейностите се извършват. Докато дейностите се извършват и Вие можете да обясните как ги извършвате, изискванията на ISO 9001 : 2000 ще бъдат спазени.
Имайки предвид това, Вие можете да откриете, че Вашият оценител или вътрешен одитор имат проблем с дейностите, за които няма записи, за да докажат, че те се извършват. Така или иначе това е техен проблем. Те трябва да намерят начини, чрез които дейностите могат да бъдат доказани. На практика това е доста лесно.
Например, изискване на стандарта е, че "организацията трябва да определи, изгради и поддържа необходимата инфраструктура", така че Вие можете да изградите продукт, който отговаря на изискваниятя на клиентите. Вие можете да обясните как правите това, така че одиторът да се убеди в това. Също така може да говори с хората, които извършват работата, за да се увери, че инфраструктурата е наистина задоволителна (новият стандарт изисква одиторите да говорат с хората по - подробно, отколкото предишния, а също така и да вникнат във включените процеси доста по-дълбоко).
С две думи, стандартът изисква да планирате как ще контролирате процесите и да осигурите необходимите ресурси за доставяне на качествен продукт на Вашите клиенти.
Трябва да наблюдавате процесите и да проверявате Вашите продукти.
Това изисква да анализирате резултатите и да ги използвате за непрекъснатото подобряване на начина, по който Вие работите и за подобряване на вашият продукт, където е необходимо.
Петте минути изтекоха!
Благодарим Ви за отделеното време и се надяваме, че всичко това ще Ви бъде от полза.